EBM: Medicina Basata su Prove di Efficacia e Agopuntura

Gli studi clinici controllati randomizzati (randomized controlled trial, RCT) sono studi sperimentali che permettono di valutare l’efficacia di uno specifico trattamento in una determinata popolazione.

Lo studio clinico controllato randomizzato è uno studio prospettico, quindi la sperimentazione viene condotta parallelamente nei due gruppi e i risultati ottenuti vengono analizzati alla fine dello studio.

Una revisione sistematica (RS), o Systematic Review, invece è uno strumento secondario di ricerca scientifica il cui obiettivo è quello di riassumere dati provenienti da strumenti di ricerca primari, ad esempio con una revisione esaustiva della letteratura scientifica relativa a un dato argomento e con particolare attenzione alle fonti, che devono essere altamente referenziate, per individuare, evidenziare e valutare, in ricerca di alta qualità, tutte le prove pertinenti a una specifica questione scientifica.

Gli studi clinici controllati randomizzati e le revisioni sistematiche sono spesso considerate come l’apice della piramide della medicina basata su prove di efficacia (EBM), poiché si basano sulle maggiori evidenze della letteratura scientifica.

Le procedure di controllo in alcuni studi confrontano l’agopuntura vera con quella sham o “falsa”. L’agopuntura “falsa” o sham si divide in due categorie principali: invasiva e non invasiva. Le tecniche invasive prevedono l’inserimento di aghi di agopuntura in agopunti non rilevanti o in luoghi non noti come agopunti primari lungo i meridiani.
Le tecniche non-invasione sham invece utilizzano o un ago ‘placebo’ la cui punta si ritrae all’interno del manico dell’ago quando è a contatto con la pelle, o un dispositivo con cui viene applicata solo una pressione sulla pelle.

Quattordici anni dopo la pubblicazione delle raccomandazioni dell’OMS sulle evidenze di agopuntura, L’Associazione Australiana di Medicina Cinese e Agopuntura (AACMA) ha identificato la necessità di una revisione aggiornata della letteratura con maggiore rigore di quanto era stato possibile in passato e commissionato il progetto dell’Agopuntura basata sull’evidenza coinvolgendo esperti clinici e ricercatori, e il dottor John McDonald PhD, per condurre la ricerca e l’analisi del progetto.

The Acupuncture Evidence Project_Mcdonald and Janz_Feb_2017_Reissued_April_2017

Prove di efficacia dell’ Agopuntura nella Lombalgia o mal di schiena cronico

Ultimo aggiornamento: Giugno 2016

Le più recenti e significative Revisioni Sistematiche sul trattamento con Agopuntura della Lombalgia o Mal di schiena cronico (LBP) sono qui sotto riportate e riassunte nella Tabella 1.

TABELLA 1

1. Taylor P, Pezzullo L, Grant SJ, et al. Cost-effectiveness of Acupuncture for Chronic Nonspecific Low Back Pain. Pain Pract. 2014;14(7):599-606.

-Number of trials: n= 9
-Modalities included: Acupuncture or electroacupuncture
-Conclusioni: “Secondo i valori soglia di costo-efficacia dell’organizzazione Mondiale della sanità OMS, l’agopuntura è una strategia di trattamento costo-efficace nei pazienti con Lombalgia cronica.”

2. Hutchinson AJ, Ball S, Andrews JC, Jones GG. The effectiveness of acupuncture in treating chronic non-specific low back pain: a systematic review of the literature. J Orthop Surg Res. 2012;7:36.
-Number of trials: n= 7
-Modalities included: Acupuncture or electroacupuncture
-Conclusioni: “alcune prove che confermano che l’agopuntura è più efficace rispetto a nessun trattamento..”
3. Trigkilidas D. Acupuncture therapy for chronic lower back pain: a systematic review. Ann R Coll Surg Engl. 2010;92(7):595-8.
-Number of trials: n= 4
-Modalities included: Acupuncture only
-Conclusion: “…l’agopuntura può essere superiore alle cure convenzionali di lombalgia cronica … le linee guida del  National Institute for Health and Clinical Excellence NICE di un ciclo di agopuntura, offerto in base alle preferenze del paziente come opzione di trattamento per la lombalgia cronica, sono giustificate.”
4. Yuan J, Purepong N, Kerr DP, et al. Effectiveness of acupuncture for low back pain: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2008;33(23):E887-900.

-Number of trials: n= 23
-Modalities included: Acupuncture or electroacupuncture
-Conclusion: “L’Agopuntura rispetto nessun trattamento, e in aggiunta alle cure convenzionali, dovrebbe essere sostenuta nelle Linee Guida Europee per il trattamento del dolore lombare LBP.”

5. Manheimer E, White A, Berman B, Forys K, Ernst E. Meta-analysis: acupuncture for low back pain. Ann Intern Med. 2005;142(8):651-63.
-Number of trials: n= 33
-Modalities included: Acupuncture and electroacupuncture
-Conclusion: “L’Agopuntura riduce in modo efficace il dolore lombare…”

I più recenti studi clinici controllati randomizzati (randomized controlled trial, RCT) del trattamento con Agopuntura della Lombalgia cronica  o mal di schiena cronico (LBP) sono qui sotto riportati e riassunti nella Tabella 2

TABELLA 2

1. Weiss J, Quante S, Xue F, et al. Effectiveness and acceptance of acupuncture in patients with chronic low back pain: results of a prospective, randomized, controlled trial. J Altern Complement Med. 2013;19(12):935-41.
– Trial size: n= 160
– Interventions: 2 Groups: 1) Individualized acupuncture (6 sessions, 2x/wk) plus inpatient rehab; 2) Inpatient rehab only (3wk program)

– Conclusion: “L’agopuntura è stata altamente accettata e ha avuto effetti positivi nei pazienti con LBP cronico …”

2. Cho YJ, Song YK, Cha YY, et al. Acupuncture for chronic low back pain: a multicenter, randomized, patient-assessor blind, sham-controlled clinical trial. Spine; 2013;38(7):549-57.
– Trial size: n= 138
– Interventions: 2 Groups: 1) Semi-standardized acupuncture; 2) Non-invasive sham acupuncture at non-acupoints [Tx 2x/week for 6wks].
– Conclusion: “…L’agopuntura dimostra un miglior effetto sulla riduzione della malinconia e del dolore … che lo sham …”
3. Yun M, Shao Y, Zhang Y, et al. Hegu acupuncture for chronic low-back pain: a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2012;18(2):130-6. .
– Trial size: n= 187
– Interventions: 3 Groups: 1) HeGu acupuncture; 2) Standard acupuncture; 3) Usual care (UC) [18 Txs over 7wks, every other day for 3wks, then 2x/wk]
– Conclusion: “Entrambe le modalità di agopuntura hanno efficacia  persistente … rispetto al solito gruppo di cure”
4. Cherkin DC, Sherman KJ, Avins AL, et al. A randomized trial comparing acupuncture, simulated acupuncture, and usual care for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009;169(9):858-866.
– Trial size: n= 638
– Interventions: 4 groups: 1) Individualized acupuncture; 2) Standardized acupuncture, 3) Simulated acupuncture; 4) UC [10 Txs over 7wks]
– Conclusion: “…I trattamenti convenzionali sono spesso inefficaci, diversi metodi di stimolazione del punto di agopuntura sembrano essere opzioni ragionevoli, anche se il meccanismo d’azione rimane poco chiaro.”
5. Witt CM, Jena S, Selim D, et al. Pragmatic randomized trial evaluating the clinical and economic effectiveness of acupuncture for chronic low back pain. Am J Epidemiol. 2006;164(5):487-96.
– Trial size: 3,093 (plus 8,537 non-randomized patients who chose acupuncture)
– Interventions: 2 groups: 1) Individualized acupuncture + UC [15 sessions over 12wks]; 2) UC alone
– Conclusion: “L’agopuntura e la terapia di routine sono stati associati a notevoli miglioramenti clinici in questi pazienti ed erano relativamente economici.”
6. Thomas KJ, MacPherson H, Ratcliffe J, et al. Longer term clinical and economic benefits of offering acupuncture care to patients with chronic low back pain. Health Technol Assess. 2005;9(32):1-109.
– Trial size: 239
– Interventions: 2 groups: 1) Individualized acupuncture + UC (10 Txsover 12wks); 2) UC alone
– Conclusion: “…l’utilizzo di un servizio che fornisce un trattamento tradizionale di agopuntura offre un intervento economico per ridurre il dolore alla schiena in un periodo di 2 anni”

Prove di efficacia dell’ Agopuntura nella Cervicalgia o dolore cronico del collo

Ultimo aggiornamento: Luglio 2017

Le più recenti e significative Revisioni Sistematiche sul trattamento con Agopuntura della Cervicalgia o Dolore cronico del collo sono qui sotto riportate e riassunte nella Tabella 1.

TABELLA 1

1.Fu LM, Li JT, Wu WS: Randomized controlled trials of acupuncture for neck pain: Systematic review
and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2009;15(2):133-145.
-Number of trials: n= 14
-Modalities included: Acupuncture or Electro-acupuncture

-Conclusioni: “Questa revisione ha confermato l’efficacia a breve termine e l’efficacia dell’agopuntura nel
Trattamento del dolore al collo. Ulteriori studi che riguardano l’efficacia a lungo termine … sono confermati.”

2. Trinh K, Graham N, Gross A, Goldsmith C, Wang E, Cameron I, Kay T: Acupuncture for neck
disorders. Cochrane Database Syst Rev.2006;3:CD004870.
-Number of trials: n=10
-Modalities included: Acupuncture or Electro-acupuncture
-Conclusioni: “Vi è una prova moderata che l’agopuntura è più efficace dei controlli sham,
[Trattamenti inattivi, o controlli fatti su lista di attesa] per il sollievo dal dolore a follow-up a breve termine”

I più recenti studi clinici controllati randomizzati (randomized controlled trial, RCT) del trattamento con Agopuntura della Cervicalgia cronica  o Dolore cronico del collo sono qui sotto riportati e riassunti nella Tabella 2

TABELLA 2

1. MacPherson H, Tilbrook H, Richmond S, et al. Alexander Technique Lessons or Acupuncture
Sessions for Persons With Chronic Neck Pain: A Randomized Trial. Ann Intern Med.
2015;163(9):653-62.
-Trial size: n=517
-Interventions: 3 Groups: 1) Acupuncture + Usual Care (UC); 2) Alexander Technique + UC; 3) UC
alone (e.g. PT & medication); Up to 12 treatments within 5mths- Conclusion: “Le sessioni di agopuntura e le lezioni di Alexander Technique hanno portato entrambi a significativi
riduzioni del dolore al collo e della disabilità associata rispetto alla cura usuale a 12 mesi”
2. Cameron ID, Wang E, Sindhusake D. A randomized trial comparing acupuncture and simulated
acupuncture for subacute and chronic whiplash. Spine (Phila Pa 1976). 2011;36(26):E1659-1665.
-Trial size: n=124
-Interventions: Electro-acupuncture or sham electro-acupuncture; 2x/wk for 6-weeks
– Conclusion: “Rispetto alla sham, l’elettro-agopuntura è stata associata con una riduzione significativa nell’intensità del dolore.”
3. Liang Z, Zhu X, Yang X, et al. Assessment of a traditional acupuncture therapy for chronic neck pain:
a pilot randomised controlled study. Complement Ther Med. 2011;19 Suppl 1:S26-32.
-Trial size: n=190
-Interventions: Acupuncture or sham acupuncture; 3x/wk for 3-weeks
– Conclusion: “L’agopuntura tradizionale può alleviare l’intensità del dolore e migliorare la qualità della vita quotidiana
con una relativa efficacia clinica a lungo termine nei pazienti con dolore cronico del collo.”
4. Fu WB, Liang ZH, Zhu XP, et al. Analysis on the effect of acupuncture in treating cervical
spondylosis with different syndrome types. Chin J Integr Med. 2009;15(6):426-430.
-Trial size: n=117
-Interventions: Acupuncture or sham acupuncture; 9 treatments every other day
– Conclusion: “L’agopuntura ha portato a un buon effetto immediato nel trattamento della spondilosi cervicale.”
5. Witt CM, Jena S, Brinkhaus B, et al. Acupuncture for patients with chronic neck pain. Pain
2006;125(1-2):98-106.
-Trial size: n=3,766
Interventions: Acupuncture + Usual Care (UC) or UC alone; 15 treatments over 3mths
– Conclusion: “Il trattamento con agopuntura aggiunto alla cura di routine è stato associato a miglioramenti
nel dolore al collo e nella disabilità rispetto al solo trattamento con soluzioni standard.”
6. Willich SN, Reinhold T, Selim D, et al. Cost-effectiveness of acupuncture treatment in patients with
chronic neck pain. Pain. 2006;125(1-2):107-113.
-Trial size: n= 3,766
Interventions: Acupuncture + Usual Care (UC) or UC alone; 15 treatments over 3mths
– Conclusion: “Secondo i valori di soglia di costo-efficacia internazionale, l’agopuntura ha un valore di costo-efficacia
vantaggioso nel trattamento in pazienti con dolore cronico del collo”.

Approfondimenti

Raccomandazioni ACP

Linee guida dell’American College of Physicians (ACP) per il trattamento del dolore alla schiena

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